"दुई शताब्दी" लक्ष्यहरूको ऐतिहासिक चौराहेमा उभिएर, चिनियाँ चिकित्सा उपकरण उद्योग र नियामक उपक्रमहरूले नयाँ अवस्थाको सामना गरिरहेका छन्।राज्य औषधि प्रशासनको चिकित्सा उपकरण सुपरिवेक्षण विभागका निर्देशक वाङ झेक्सियोङले सन् २०२१ मा "१४औँ पञ्चवर्षीय योजना" मा राम्रो सुरुवात र राम्रो सुरुवात सुनिश्चित गर्न चिकित्सा उपकरण सुपरिवेक्षण विभागले लागू गर्ने बताए। नयाँ संशोधित "चिकित्सा उपकरणहरूको सुपरिवेक्षण र प्रशासनमा नियमहरू" र कानून र नियमहरूको निर्माणलाई सुदृढ गर्न जारी राख्ने, "चार सबैभन्दा कडा" आवश्यकताहरूलाई आधारभूत अभिमुखीकरणको रूपमा लिने, महामारी रोकथामका लागि चिकित्सा उपकरणहरूको गुणस्तर पर्यवेक्षण गर्न हर प्रयास गर्ने। र नियन्त्रण, फोकसको रूपमा उच्च जोखिम उत्पादनहरूसँग जोखिम व्यवस्थापन र नियन्त्रणलाई बलियो बनाउनुहोस्, चिकित्सा उपकरणहरूको सुपरिवेक्षण गर्न सबै प्रयासहरू गर्नुहोस्, र चिकित्सा उपकरण सुरक्षा कायम राख्नुहोस् स्थिति स्थिर छ, र चिकित्सा उपकरण उद्योगको उच्च-गुणस्तरको विकासलाई बढावा दिइन्छ।
2021 मा, राज्य खाद्य र औषधि प्रशासनले केसहरूको अनुसन्धान र ह्यान्डलिङलाई तीब्रता दिनेछ, र गैरकानूनी गतिविधिहरू जस्तै इजाजतपत्र बिनाको उत्पादन र बिना इजाजतपत्र उत्पादनहरूको उत्पादन, अनिवार्य मापदण्डहरू वा उत्पादन प्राविधिक आवश्यकताहरूको पालना नगर्ने जस्ता गैरकानूनी गतिविधिहरूमा कडा कारबाही गर्नेछ।एकै समयमा, एक सहज अनुसन्धान र ह्यान्डलिंग संयन्त्र स्थापना गर्नुहोस्।
उद्यम उत्पादन गुणस्तरको लागि जिम्मेवार पहिलो व्यक्ति हो।प्रान्तीय औषधि नियामक ब्यूरोहरूले महामारी रोकथाम र नियन्त्रणको क्षेत्रमा मेडिकल उपकरण निर्माताहरूलाई उनीहरूको मुख्य कर्पोरेट जिम्मेवारीहरू पूर्ण रूपमा पूरा गर्न, कानून, मापदण्ड र प्राविधिक विशिष्टताहरू अनुरूप उत्पादन व्यवस्थित गर्न, उद्यम गुणस्तर व्यवस्थापनको निर्माणलाई बलियो बनाउनको लागि निरीक्षण र मार्गदर्शन गर्नेछ। प्रणाली, उद्यमको आन्तरिक व्यवस्थापन र कर्मचारीहरूको प्रशिक्षण उत्पादन प्रक्रिया नियन्त्रण र कारखाना निरीक्षणलाई बलियो बनाउनुहोस्।
वाङ Zhexiong औंल्याए कि चिकित्सा उपकरण सुपरिवेक्षण को दक्षता सुधार गर्न, यो सामाजिक सह-शासन प्रवर्द्धन र सबै पक्षहरु बीच समन्वय सुदृढ गर्न आवश्यक छ, तर माथिल्लो र तल्लो तह बीचको सम्बन्ध सुदृढ गर्न, नियामक निकायहरु बीच घनिष्ठ सम्पर्क प्रवर्द्धन गर्न। सबै स्तरहरूमा, र जीवन चक्र भर चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादन, सञ्चालन, र प्रयोगको गुणस्तर पर्यवेक्षणलाई बलियो बनाउनुहोस्।पर्यवेक्षण प्रणाली र पर्यवेक्षण क्षमता निर्माणलाई व्यापक रूपमा सुदृढ गर्ने ।
पोस्ट समय: मार्च-18-2021